Việt Nam: 20 người dự kiến thử nghiệm vaccine COVID-19
Ngày 10/12, Việt Nam chính thức thử nghiệm vaccine COVID-19 trên người. Theo lộ trình, có khoảng 20 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 1.
Như đã đưa tin, tại cuộc họp vào ngày 5/12, Bộ Y tế cho biết, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược NANOGEN phối hợp với Học viện Quân y chính thức tuyển tình nguyện viên tham gia vào giai đoạn 1 thử nghiệm vaccine COVID-19 của Việt Nam.
Học viện Quân y sẽ là nơi tuyển tình nguyện viên từ ngày 10/12, sau đó sẽ tiến hành tiêm thử nghiệm.
Xét nghiệm COVID-19
TS Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc Nghiên cứu phát triển, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen - đơn vị đưa vaccine đầu tiên vào thử nghiệm trên người cho biết, test quan trọng nhất chính là bước thử nghiệm tiền lâm sàng để chứng minh khả năng đáp ứng miễn dịch trên động vật. Đáp ứng miễn dịch trên động vật chỉ là một trong số những tiêu chí để được thử nghiệm vaccine trên người. Trước đó, vaccine của Nanogen đã được thử nghiệm thành công trên chuột và khỉ.
Học viện Quân y sẽ tiến hành tiêm thử nghiệm từ ngày 10/12. Dự kiến có khoảng 20 người tình nguyện khỏe mạnh sẽ được tiêm những mũi vaccine COVID-19 thử nghiệm.
Theo lộ trình, một nhóm nhỏ khoảng 1- 2 người sẽ được tiêm trước và được theo dõi phản ứng trong vòng 24 giờ đến 72 giờ mới bắt đầu tiêm cho các tình nguyện viên tiếp theo (khoảng 18-19 người). Sau 3 tháng thử nghiệm trên một nhóm nhỏ, vaccine COVID-19 sẽ được tiêm thử nghiệm cho khoảng 400 người.
Những người tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 được lựa chọn rất kỹ càng. Họ là những tình nguyện viên khỏe mạnh, không có bệnh nền, không có tiền sử bệnh tật. Các cá nhân này được khai thác kỹ về tiền sử sức khỏe, tình trạng dị ứng như với thuốc, thực phẩm,… vì yếu tố cơ địa này liên quan nhiều đến phản ứng sau tiêm vaccine.
Theo Phó Cục trưởng Cục Khoa học Đào tạo (Bộ Y tế) Nguyễn Ngô Quang, vaccine thử nghiệm phải đánh giá được độc tính, tính an toàn, tính sinh miễn dịch và đặc biệt yêu cầu bắt buộc là phải có kết quả đánh giá về hiệu lực bảo vệ trên súc vật, trên động vật linh trưởng để hội đồng thẩm định xem xét trước khi cấp phép triển khai thử nghiệm ở trên người, với mục tiêu bảo đảm tính an toàn, tính hiệu quả và tiến tới xác định hiệu lực bảo vệ.
Trên cơ sở kết quả tiền lâm sàng có được một cách hoàn chỉnh thì Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của Bộ Y tế sẽ xem xét tất cả các khía cạnh, trong đó có vấn đề liên quan đến thiết kế đề cương, bảo vệ sự toàn vẹn của đối tượng tham gia nghiên cứu, điều kiện của cơ sở nghiên cứu cũng như những phương án để chúng ta triển khai trong quá trình đánh giá trên người tình nguyện khỏe mạnh.
Theo ông Quang, đó là những yêu cầu hết sức chặt chẽ, phải được Hồi đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của Bộ Y tế xem xét, thẩm định và thông qua.
Còn Học viện Quân y cho biết, hiện đơn vị thử nghiệm lâm sàng đã sẵn sàng các thiết bị xét nghiệm, chuẩn bị giường lưu sau tiêm cho người tình nguyện, bác sĩ về cấp cứu để theo dõi sức khỏe trong các giờ đầu sau tiêm và có thể xử trí ngay nếu có các phản ứng không mong muốn cho người tiêm vaccine thử nghiệm.
Đại diện Bộ Y tế khẳng định, Hội đồng Đạo đức Bộ Y tế sẽ xem xét kỹ càng, quyết định cho phép các bước quan trọng trong thử nghiệm vaccine trên người.
Trước đó, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long yêu cầu, sau 1 tuần sẽ tiến hành tiêm mũi vaccine thử nghiệm đầu tiên. Song song đó, các bên liên quan cũng chuẩn bị để sẵn sàng cho giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng ngay, không để kết thúc giai đoạn 1 mới tiến hành bắt đầu công việc cho giai đoạn 2, mà cần chủ động trong các giai đoạn để làm sao có vaccine càng sớm càng tốt.
Bộ Y tế sẽ tạo mọi điều kiện thuận lợi cho các đơn vị sản xuất vaccine, bao gồm việc cắt giảm tối đa các thủ tục hành chính và sẽ giải quyết nhanh việc đăng ký, cấp phép sản phẩm. Bộ Y tế sẽ báo cáo Thủ tướng Chính phủ về chủ trương đầu tư cho các đơn vị sản xuất vaccine, đồng thời sẽ phối hợp với các đơn vị liên quan đến hỗ trợ các đơn vị có thể tiếp cận được nguồn vốn cho việc nghiên cứu, sản xuất vaccine.
Theo Công an Nhân dân
-
3 giờ trướcÔng Mỹ đợi K. tại cổng Trường THCS thị trấn La Hà. Lúc K. tan học về nhà, ông Mỹ đi theo khoảng 800m rồi chặn đường, dùng cùi chỏ, đầu gối đánh liên tiếp vào đầu nam sinh 14 tuổi.
-
11 giờ trướcCán bộ Đội CSGT - Trật tự Công an thị xã Hương Trà (Thừa Thiên - Huế) xác nhận thông tin, một cô gái trẻ ở bị ngất sau khi chen vào đám đông đi theo ông Thích Minh Tuệ.
-
12 giờ trướcCông an huyện Hóc Môn, TPHCM đã tìm thấy bé gái 11 tuổi mất tích nhiều ngày ở địa phương.
-
12 giờ trướcCông an phường Bến Thành, quận 1 phối hợp cùng cơ quan chức năng kiểm tra quán Mina Dating Cafe có hình thức kinh doanh bất thường.
-
14 giờ trướcDo giá vàng cao hơn thế giới nên dân buôn tìm mọi cách tuồn vàng lậu vào Việt Nam kiếm lời. Cơ quan chức năng đã triệt phá nhiều phi vụ buôn lậu vàng, bằng cả đường bộ và đường hàng không, với số lượng từ vài trăm kg đến vài tấn vàng.
-
18 giờ trướcMột vụ cháy lớn xảy ra tại kho hàng chứa đồ gia dụng rộng khoảng 500 m2 tại huyện Diên Khánh (Khánh Hoà) đã thiêu rụi nhiều tài sản bên trong.
-
18 giờ trướcLiên quan tới vụ trẻ 5 tuổi tử vong do bị bỏ quên trên ô tô đưa đón, được biết chiếc xe do tài xế N. V. L điều khiển được Sở GTVT Hà Nội cấp phù hiệu nhưng lại hoạt động ở Thái Bình.
-
22 giờ trướcTối 1/6, Công an tỉnh Lâm Đồng cho biết, vừa phối hợp với lực lượng chức năng tìm thấy thi thể người ở gần đường Hoa Hồng, trong KDL Quốc gia hồ Tuyền Lâm, Tp.Đà Lạt
-
23 giờ trướcGiá vàng SJC trong nước giảm mạnh, nếu mua vàng vào lúc đỉnh 92,4 triệu đồng/lượng, không ít nhà đầu tư đã lỗ gần 11,5 triệu đồng nếu bán vào thời điểm này.
-
23 giờ trướcKhu vực miền Bắc và Bắc Trung Bộ sẽ có nhiều ngày mưa trong tháng 6, riêng 10 ngày đầu có đợt mưa lớn diện rộng. Biển Đông khả năng xuất hiện bão hoặc áp thấp nhiệt đới trong tháng 6.
-
1 ngày trướcLực lượng chức năng quận Ba Đình (Hà Nội) vừa vây bắt thành công con khỉ "đi lạc" vào phòng làm việc của một cơ quan nhà nước ngay giữa Thủ đô Hà Nội.
-
1 ngày trướcÔng Nguyễn Thái Học ở TP Cần Thơ bị cơ quan điều tra bắt khẩn cấp vì "lừa chạy án" với số tiền hàng trăm triệu đồng.
-
1 ngày trước4 ngân hàng Agribank, Vietcombank, VietinBank và BIDV đều cho biết chỉ thực hiện bán vàng miếng SJC cho khách hàng cá nhân và không mua vàng miếng SJC từ khách hàng.
-
1 ngày trướcĐể qua mắt lực lượng chức năng, Vinh thống nhất địa điểm nhận tiền rồi điều khiển thiết bị flycam có buộc dây vào chai nhựa để giao ma tuý.
-
1 ngày trướcSau sự việc học sinh Thái Bình tử vong trên xe đưa đón của trường do bị bỏ quên, các cơ sở giáo dục cũng chấn chỉnh và hoàn thiện hơn quy trình đưa đón học sinh để đảm bảo không còn kẽ hở với sự cố.
-
1 ngày trướcSau khi bị từ chối quan hệ tình dục, Lee Chanju (33 tuổi, quốc tịch Hàn Quốc) sát hại nạn nhân và lên tầng 65 của khách sạn Lotte (Hà Nội) định tử tự.
-
1 ngày trướcBà Lisa Pisano phải cắt bỏ quả thận lợn suy yếu trong cơ thể mình chỉ sau 47 ngày được cấy ghép.
-
1 ngày trướcSau khi tìm đến các ứng dụng hẹn hò trực tuyến, hai người đàn ở Quảng Ngãi được yêu cầu mở thẻ VIP và bị lừa chuyển khoản hơn 4,6 tỷ đồng.
-
1 ngày trướcNgười đi đường hốt hoảng khi phát hiện một bộ phận nghi là cơ thể người đang phân hủy mạnh gần hồ Tuyền Lâm, TP Đà Lạt (tỉnh Lâm Đồng).
-
1 ngày trướcLiên quan tới vụ trẻ 5 tuổi tử vong do bị bỏ quên trên ô tô đưa đón, được biết chiếc xe do tài xế N. V. L điều khiển được Sở GTVT Hà Nội cấp phù hiệu nhưng lại hoạt động ở Thái Bình.
Tin tức mới nhất
-
11 giờ trước
-
12 giờ trước